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微球制剂的沉降稳定性测试

2021-08-16

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微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间 。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用,可以大大提升患者用药的方便性、依从性,在临床上已突显优势,是一种极具潜力的剂型。此外,微球制剂产品附加值较大,市场前景广阔,近年来已成为药物研发的热点。


本文应用Turbiscan多重光散射仪,测试微球在不同粘度溶媒中的沉降稳定性。


一、实验目的

通过Turbiscan多重光散射仪测量微球制剂在不同粘度溶媒中的沉降稳定性。

二、实验准备

1.实验仪器:Turbiscan Tower多重光散射仪。

2.实验条件:880nm近红外光源,25℃条件下测试10min。

三、实验步骤

1.准备好样品:微球,粘度分别为20、29、40cp的溶媒。

2.将14mg微球分散在10mL溶媒中,使其混合均匀,取4mL样品至Turbiscan专用的样品池中。

3.样品池放入Turbiscan Tower中进行测试。

四、实验数据讨论

14mg微球+20溶媒样品在,10min ,25℃条件下测试后的透射光和背散射光图谱。


由透光率图谱和背向散射图谱可以看出,溶媒样品顶部的透光率随时间变化大,澄清度高;其底部ΔBS随时间逐渐升高,说明在底部0-1.5mm不透光的区域出现沉淀层。


【点击下载,查看应用方案原文】

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