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GB/T 46147-2025重磅发布!纳米颗粒跟踪分析法成为医疗器械生物学风险评价标准方法
应用领域:
生物技术
GB/T 46147-2025《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量》,标准聚焦医疗器械的生物学风险评价,针对应用纳米材料以及医疗采用相应的模拟脱落释放试验方法,采用颗粒跟踪方法(PTA)对不同分散体系脱落释放液中纳米颗粒浓度、粒度分布以及数量浓度进行检测和表征。
如何应对亚可见硅油液滴:生物制药行业面临的挑战与策略(下)
应用领域:
生物技术
药物制造商可以利用数十年来在硅油、初级容器以及作为组合产品形式的给药装置方面积累的先前知识,以及阶段适宜的颗粒表征和安全性评估。由于以患者为中心和便利性考虑,硅油涂层的附件式预灌封注射器等剂型正越来越多地更早地部署于临床试验中供家庭使用。
如何应对亚可见硅油液滴:生物制药行业面临的挑战与策略(中)
应用领域:
生物技术
硅油颗粒诱导的免疫原性尚未完全明确。许多报告表明,硅油颗粒与蛋白质相互作用存在潜在的免疫原性风险,其中蛋白质的结构和活性受到影响,使这些颗粒-蛋白质复合物具有免疫刺激特性。这导致在体外和体内免疫原性反应增加 。其中一些免疫原性反应似乎受到额外外部因素的影响,包括制剂组分(如表面活性剂)、装置类型、给药途径和处理条件(即运输条件),以及临床使用——例如,注射器振摇。
如何应对亚可见硅油液滴:生物制药行业面临的挑战与策略(上)
应用领域:
生物技术
亚可见颗粒是药品的关键质量属性,需要进行严格的控制。预灌封注射器中使用的硅油可能形成亚可见硅油颗粒,这带来了独特的分析和临床挑战。本文讨论了行业挑战、分析策略以及制定关于亚可见硅油颗粒新信息章的考量。
瑞士LSI 光学法微流变技术在杂化胶体凝胶研究中的应用解析
应用领域:
生物技术
胶体凝胶作为一类由纳米或微米颗粒通过物理或化学交联形成的三维网络结构材料,在生物医学、食品工程等领域展现出巨大应用潜力。近年来,基于天然生物材料的胶体凝胶因其优异的生物相容性备受关注。
利用 ZetaViewⓇ 和 F-NTA 四跨膜蛋白检测试剂盒实现EV下游工艺的精准质量平衡分析
应用领域:
生物技术
在细胞外囊泡(EVs)下游工艺的颗粒定量监测方面,行业长期面临诸多挑战。这些挑战往往源于剪切力对颗粒稳定性的破坏、配方工艺尚未优化,以及复杂培养基中聚集体的干扰。
基于NTA技术的纳米气泡Zeta电位表征
应用领域:
生物技术
纳米气泡是液体环境中完全由气体组成的一类特殊的纳米颗粒。目前的研究已证实,纳米气泡在环境保护、农业种植养殖、工业清洗、医美等领域有非常大的应用潜力,相关行业的研究热度也很高。快速、准确、全面的纳米气泡表征技术已成为研究人员的必然需求。
鲁道夫折光法/密度计法测定人血白蛋白含量
应用领域:
生物技术
常规的白蛋白含量的测定方法是:血细胞分析仪,双缩脲比色法,凯氏定氮,紫外光吸收法等方法。其均需加 入试剂,增加反应时间,实验步骤繁多,费时复杂。本方法是根据不同介质的折射率不同的物理特性,通过折射率读数,计算出蛋白含量。
ZetaView助力纳米气泡技术促进铜绿假单胞菌生长的机制研究
应用领域:
生物技术
铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)是一种常见的革兰氏阴性细菌,广泛分布于土壤、水体等环境,常被应用到土壤环境修复、水体环境修复、石油开发等工作中。纳米气泡是近年来兴起的一个新的研究方向,已被证实可以广泛应用于农作物栽培、水产养殖等领域,显著提升种植和养殖的产量。
ZetaView F-NTA助力冠状病毒的滴度检测
应用领域:
生物技术
有效检测病毒滴度是病毒研究与诊断中非常关键的工作。目前,较为常用的病毒滴度检测方法主要包括qPCR法、TCID50法、PFU法。但这些检测方法操作繁琐,耗时较长,对操作者有较高的技术要求。因此,一种快速、可靠的病毒滴度检测方法无疑会极大地简化研究人员的病毒定量工作。
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