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适用于蛋白质制剂的流式颗粒成像分析仪终极指南
应用领域:
生物技术
有许多技术可用于分析亚可见颗粒 - 颗粒表征是许多工艺的关键组成部分。 在注射制剂中,流动成像粒子分析可以帮助您优化蛋白质聚集体的检测。
生物制药行业最具影响力的FlowCam论文
应用领域:
生物技术
模拟红细胞生成素肽产品的亚可见颗粒含量、配方和剂量与上市后的严重不良事件的相关性 预灌封注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成
可调亮,暗阈值对颗粒成像表征的优势
应用领域:
生物技术
什么是阈值? 阈值处理是一种在图像处理中使用的图像分割方法,用于从背景中辨别对象的边界的方法。当阈值缺失或配置不当时,大多数成像颗粒分析仪经常对半透明粒子(例如蛋白质聚集体)进行错误表征或甚至未检测到。大多数成像粒子分析仪提供的暗像素阈值处理,当它比成像背景更亮时,无法识别颗粒物质。 利用暗阈值和亮阈值可以检测和识别表现出不透明度范围的颗粒(透明不透明),并提高颗粒分析仪检测,成像和分析半透明颗粒的能力。
生物制药中蛋白质聚集体和其他固有,内在和外在颗粒的表征
应用领域:
生物技术
注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中,通过聚集体和颗粒对产品功效,安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见,并且在某些情况下,颗粒问题直接导致药物召回。
生物技术行业热衷使用FlowCam进行质量分析
应用领域:
生物制药
FlowCam®可实现更简单,更准确,更具信息性的亚可见颗粒分析。
选择动态成像粒子分析(DIPA)进行生物制药颗粒表征时的五个重要考虑因素
应用领域:
生物技术
动态成像粒子分析(DIPA)系统为您提供FDA推荐的蛋白质制剂中颗粒的深入表征。 在探索使用此原理的仪器时,应考虑以下五个重要特征。
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