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正交技术研究pH、蔗糖和精氨酸盐对单克隆抗体长期储存过程中物理稳定性和聚集的影响
应用领域:
生物技术
了解添加剂对治疗蛋白稳定性的影响对于获得稳定的配方至关重要。在这项工作中,作者应用了几种高通量和中通量的方法来研究模型单克隆抗体在pH 5.0和6.5的条件下,蔗糖,盐酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理稳定性。
颗粒形态表征——对碳纳米管产品质量稳定作用巨大
应用领域:
日化/制药
碳纳米管(CNTs)是一种低密度、柔韧、导电的材料,单个碳纳米管具有较高的抗拉强度。Nanocomp Technologies, Inc.生产的碳纳米管形式有薄片、条带、粉末、分散体和线状。Nanocomp的产品用于航空航天、装甲和耐火材料。
IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体
应用领域:
日化/制药
当静脉注射时,各种颗粒和纳米药物会激活补体,可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方中,由于运输、处理和给病人的治疗过程中产生的应力形成。
采用流式颗粒成像分析技术对油水进行表征
应用领域:
日化/制药
传统的分光光度计分析油水含量的方法是先用溶剂提取后再用分光光度计分析。并且只能定量水中的含油量进行分析。在此研究中,采用流式颗粒成像分析(DOFI)技术对三种反向破乳剂(REBs)处理前后采出水中的油进行了表征。DOFI分析速度快,只需少量样品,就可以定量出油/固体含量、油滴大小和粒径分布。更重要的是,分析可以帮助理解REBs在水净化中的行为和性能。
理解在蒸汽辅助重力排水作业中,脱脂油循环对水/油分离的影响
应用领域:
日化/制药
在蒸汽辅助重力排水(SAGD)作业中,脱脂油回收至游离水分离器(FWKO),往往会导致油水界面水质差和碎屑形成。为了在脱脂油回收的情况下提高水质和破乳效率,有必要了解整个过程中采出水中的油和固体的状态。本文研究了脱脂油对SAGD操作中水/油分离的影响。采用动流式颗粒成像(DOFI)技术,对SAGD工艺从不同容器中收集的采出水中的油和固体浓度、油滴大小以及相关的粒径分布进行了表征。
使用FLowCam研究——一种抗 TN Fα 单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价
应用领域:
生物技术
单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容,是药品储存条件、有效期等的设定依据,也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考,同时也是产品质量标准制订的基础。
使用FLowCam研究——抗 PD-L1 单抗的质量控制
应用领域:
生物技术
PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了3个PD-L1抗体,分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab,适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种
过滤对一种 IgG2 亚型 EGFR 单抗中不溶性微粒的影响
应用领域:
生物技术
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验较多的品种,药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件,如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品,可以作为药学研究存在重大缺陷,并作为审评不予通过的理由
检测机构使用流动成像显微镜来表征蛋白质聚集体
应用领域:
日化/制药
Dan Berdovich(Micro Measurement Laboratories)了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体,但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用,但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。 对于颗粒分析的权威机构,他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而,虽然在工业市场中,使用颗粒成像技术的应用不到十年,但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。
表征配方开发中的蛋白质聚集体
应用领域:
日化/制药
表征配方开发中的蛋白质聚集体
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