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油浸流式显微镜(OI-FIM)及AI机器深度学习在生物制剂中应用的最新进展
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生物制药制剂中的颗粒仍然是药物产品开发中的一个热点。 随着新产品类别的出现,区分微粒药物活性成分和微粒杂质变得至关重要的。 随着技术进步、新的分析发展和新兴工具(如机器学习工具)的推出,能够获得的颗粒信息大大增加。 为了对生成的数据进行适当的解释和判断,需要彻底理解测量原理、合适的应用以及潜在的局限性。
生物相容性:生物材料与生物环境的相互作用
应用领域:
生物技术
当生物材料被置于人体中,材料表面会发生不同分子间的相互作用。相互作用的类型受材料表面性质的影响,如表面的化学性质、润湿性和表面粗糙度。表面现象大致可分为四个阶段:水界面相互作用、蛋白吸附、细胞粘附和细胞扩散增殖。
人脐带间充质干细胞来源的外泌体对软骨损伤的修复机制
应用领域:
生物技术
人的软骨组织一旦损伤,会因为缺少血管和神经等组成而不具有再生能力。研究表明,MSC来源的外泌体能够传递活性物质到受体细胞,促进软骨修复与再生。
应用光阻法和流式成像方法定量评价治疗性蛋白注射剂中不溶性颗粒
应用领域:
生物技术
流式成像(FI)作为一种强大的工具常被用做与光阻法(LO)形成正交的方法来评估来自蛋白质聚集物的不溶性颗粒。 然而,很少有报道直接比较FI和LO方法在商业治疗性蛋白注射剂中蛋白质颗粒的大小和数量。 在本研究中,我们使用FI和LO测量了几种治疗蛋白注射剂中不溶性颗粒的数量,并对这些颗粒进行了表征,以比较这些方法的分析性能。
正交技术研究pH、蔗糖和精氨酸盐对单克隆抗体长期储存过程中物理稳定性和聚集的影响
应用领域:
生物技术
了解添加剂对治疗蛋白稳定性的影响对于获得稳定的配方至关重要。在这项工作中,作者应用了几种高通量和中通量的方法来研究模型单克隆抗体在pH 5.0和6.5的条件下,蔗糖,盐酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理稳定性。
颗粒电荷的理解和有效利用
应用领域:
生物技术
根据实验的应用需求,Zeta电位的测量方法通常有电泳法,电声法和声阻法Zeta电位,以及Stabino II中的流动电势。
C06 - 悬浮液阳离子的电荷滴定
应用领域:
生物技术
在许多情况下,胶体的稳定性取决于粒子之间的静电斥力。粒子界面上的离子基团起主要作用。也许是斥力为零,范德华引力导致的凝聚和随后的粒子与液相的分离
C03- 离子添加剂对藻类繁殖条件的影响
应用领域:
生物技术
离子添加剂是控制藻类细胞悬浮液中悬浮细胞密度,致密性和凝聚的有效手段。这些参数极大地影响了藻类的繁殖率。添加剂通常是聚合物和微细颗粒。Stabino®II为此类悬浮液的筛选工作提供了一个有用的工具。
微纳米气泡的直观表征方法
应用领域:
生物技术
微纳米气泡因其自身体积小、比表面积大、自身增压溶解等特点,具有广泛的应用价值。但微纳米气泡受气泡发生条件的影响很大,需要依靠准确的检测方法去优化气泡发生条件,检测微纳米气泡的性质。
使用FLowCam研究——一种抗 TN Fα 单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价
应用领域:
生物技术
单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容,是药品储存条件、有效期等的设定依据,也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考,同时也是产品质量标准制订的基础。
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