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瑞士Novasina水分活度仪助力中国药典

2023-07-10

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瑞士Novasina水分活度仪助力中国药典 — 《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》

瑞士Novasina水分活度仪积极参与了中国药典《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》的实验工作,协助部分参与单位完成实验数据测量的工作。


水分活度可应用于胶囊剂、凝胶剂、洗剂、喷雾剂、膏剂、口服液体制剂、糖浆剂、气雾剂、贴膏剂、胶囊剂等样品。有效的为药品微生物控制提供帮助。此外水分活度可应用于控制药物降解、研究产品水分迁移(引湿性)、包装材料选择等。


美国药典《USP922》在2021年5月收录了瑞士Novasina水分活度仪电阻电解液法测试方法,解决了以往传统方法无法测试挥发样品的缺陷。


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(点击查看大图)

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LabMaster-aw neo高精度控温型水分活仪有以下特点:

① 采用电阻电解液法,可测试含挥发物质的样品,测试粉末免维护。

② 标准品可重复使用数年以上,标准值覆盖4%-100%,为仪器全范围准确度提供保障。

③ 仪器可自动识别标准品数据,一键校准,非常方便。

④ 测量池采用三重密封结构设计,保障测试不受环境影响。

⑤ 拥有实时图谱显示功能,直观体现样品水分活度稳定趋势。

⑥ 内置数据完整性功能,符合21CFR PART11。

⑦ 超大触摸彩屏,界面友好。

⑧ 仪器数据可导出、打印、接入LIMS系统。


点击下载

USP <922> 水分活度仪

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