2020年中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药
2020-08-21
2019年以来,《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》相继修订并实施;今年,《中华人民共和国药典》(2020版)正式发布,自2020年12月30日起实施;6月24日,《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布。这一系列具有里程碑意义的法律法规、技术标准发布,是促进药物研发创新,全面提升药品质量、保障药品“安全、有效、可及”,推动我国从制药大国走向制药强国的重要政策举措,引起了我国医药领域的极大关注。