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药品中水分活度测量的重要性 发布时间:2014/05/14 10:57:52

许多世界著名的制药公司几十年来已经在使用Novasina公司的仪器用于测量他们的粉剂及片剂的水活度,这样做的的主要目的是优化生产过程,粉剂非常干燥,其含水量很低,对高精度测量有时太低,一个产品可能有0.1%的含水量,但是相对湿度高达15%(0.15aw),所以测量相对湿度就非常容易了,今天,很多制药公司生产各种各样的产品,除了需要控制物理的、化学的,力学的(如流动性,避免结块)指标,还有不可缺少的微生物特性控制,所以做为一个全世界应用非常广泛、涵盖所有水活度测量范围、高精度的温度控制的Novsina水分活度仪是最好的选择,可以提供最快的价值回报

 

                 水活度测定的重要性

   水是食品,药品,化妆品的基本成分,对其控制是保证保质期及使用过程中微生物安全性的关键因素,或优化生产过程

水分含量是指产品中总水量,包括分子状态下的水,用%表示,自由水是指“活跃”的水,关系着微生物的生长,它的测量结果叫水活度aw

为什么测量水活度?

   水活度,pH值,温度和其它一些参数一起影响到微生物的生长,但是aw水活度和pH是其中最重要的2个参数

自由水关系到霉菌,酵母,细菌甚至毒素的生长,参与一些化学/生物反应(如非酶褐变,美拉德反应),会破坏产品的质感、气味、颜色、味道和营养价值(蛋白质和维生素含量),另外关系到货架期(保质期),这些因素最优化需要水活度值在一个限定窄的范围内,所以为什么水活度的正确测量如此重要这是个主要原因,今天无数的食品腐败其最小aw值是已知的,低于其毒素的产生和生长会被抑制。细菌,如金黄色葡萄球菌的生长/毒素产生需要不低于0.86aw

   肉毒梭状芽孢杆菌A、大肠杆菌0.95aw,沙门氏菌0.92aw,黄曲霉素产生毒素在0.83aw以上,但在低于0.78aw不会生长,真菌,其它霉菌,酵母会低一些,但是不超过0.6aw

   二种物质可能有着相同的水分含量,但是会有不同的aw

多组分的食品之间在不同性质的物质之间的水份的迁移会引起不良的组织变化,这会存在着未知的影响者各种水平的aw,因为水分是由高aw值区域向低aw值区域迁移,不是在不同的水分含量之间迁移

   欧洲在超过30年前已经意识到水活度的重要性了,FDA(美国食品药品管理局)和USDA(美国农业部)已经建立相关法规,同样今天也成为HACCP要求的一个关键指标

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